domingo, 7 de marzo de 2021

Más cerca de comenzar el ensayo clínico...

Mis compañeros y yo llevamos 9 meses intentando que se preste atención a los resultados que han tenido en las residencias de ancianos de Yepes con este tratamiento. Desde que se implantó, no sólo no falleció nadie, sino que 25 ancianos con síntomas en grado variable y 59 sin síntomas, un mes después del inicio de los brotes en las residencias, dieron todos positivo en serología... media de edad de 84 años. Es decir, todos habían superado la infección. Los sintomáticos, con un tratamiento de azitromicina y antihistamínicos, mientras que los asintomáticos la superaron tomando únicamente un antihistamínico como profilaxis (preventivo) para covid. ¿Quiere esto decir que es un tratamiento efectivo? pues probablemente lo sea, pero aunque los resultados se enviaron a todas las instancias entre los meses de junio y julio de 2020 (incluido el Ministerio de Sanidad), no se tuvo en cuenta, porque - según nos dijeron algunos - no estaban publicados en una revista científica.

Ya han sido publicados en la revista Pulmonary Pharmacology and Therapeutics, pero ahora lo que piden la ciencia y los científicos es que este tratamiento, para tenerlo en cuenta, debe ser probado en un ensayo clínico, porque que se hayan curado 25 ancianos, otros 59 hayan pasado el covid asintomáticos, y no haya habido muertos entre los tratados, puede haber sido casualidad. Y en ello estamos desde noviembre, preparando y afinando un protocolo de estudio, e intentando superar todos los trámites burocráticos que conlleva. No está mal, teniendo en cuenta que ni mis compañeros ni yo nos dedicamos a esto, y que no tenemos el respaldo de una empresa farmacéutica, ni -de momento - del sistema sanitario. Es como si nosotros estuviéramos planteando el estudio por conseguir nosequé gloria personal. No es así, nunca ha sido así, pero veíamos que se iba muriendo la gente, y se iba hundiendo la economía, y creemos en este tratamiento. Los dos médicos de familia autores del estudio, los Dres. Ignacio Morán y Judith Alvarenga, han seguido utilizando el mismo tratamiento con los mismos buenos resultados, pero la ciencia dice que puede ser casualidad si no lo confirmas con un ensayo clínico...

Nuestro ensayo ya está siendo valorado por la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que es la que tiene que autorizarlo. También lo está valorando el Comité de Ética de Investigación con Medicamentos. Un punto importante es conseguir la medicación para el ensayo, que cuesta cerca de 20.000 euros, y que no hemos podido conseguir a través de los laboratorios. También necesitamos dinero para los envíos de la medicación a los centros de salud, y para pagar la preparación de la medicación.

Está previsto que participen unos 60 médicos, y un total de 652 pacientes. Será un ensayo clínico doble ciego, controlado con placebo, y se parará en el momento en que tengamos datos que respalden la efectividad del tratamiento, pero para ello hay que empezarlo ya. Los médicos pueden ser de cualquier punto de España, aunque por la edad (está dirigido a pacientes mayores de 70 años, que es el grupo que acumula la mayor mortalidad) preferiblemente deberían ser médicos que tengan mayoría de población anciana en sus cupos. Aquellos médicos que quieran participar, pueden escribirme a la dirección vicepresidenta@alianzavhl.org.

Han pasado muchos meses y hemos perdido un tiempo precioso, y ahora están siendo ya vacunados los mayores de 80 años, pero no sabemos ni cuándo estarán todos vacunados ni cuánto tiempo durará la inmunidad, aparte de que vacunación no es sinónimo de inmunización en todos los casos, por lo que habrá un porcentaje de personas para las que, aún estando vacunadas, se necesite un tratamiento efectivo. Con esto quiero decir que seguimos necesitando medicamentos baratos y de fácil disponibilidad. 

El tratamiento con azitromicina y un antihistamínico como cetirizina, cuesta unos 15 euros... ¡15 euros!. Para mí es incomprensible que no sean las mismas administraciones sanitarias las que promuevan esto, y si no lo hacen, que no nos ayuden a los que queremos hacerlo por compromiso social, como médicos. Se están pagando tratamientos como remdesivir, que ya se ha visto que no cumple las expectativas que se tenían y que cuesta alrededor de 2.000 euros por paciente. Con ese dineral se pueden tratar 133 pacientes en Atención Primaria con cetirizina y azitromicina.

En relación a la azitromicina, tengo que decir que estoy harta de leer por todas partes que un antibiótico no aniquila virus. ¡Por supuesto que no! pero es que no podemos olvidarnos de la lección nº 1 de Química, donde se habla de moléculas, y donde nos enseñan que las moléculas tienen diferentes propiedades, y entre ellas - variadas - está la antibiótica. La oportunidad de utilizar azitromicina puede ser por otras propiedades, como la alcalinización del medio. Esto está sobradamente referenciado en el artículo que hemos publicado y no lo voy a repetir aquí, así que animo a todos los que dicen esto, se lean el apartado Discussion de dicho artículo.

Vamos a lanzar una campaña de crowdfunding para financiar este ensayo clínico. Hay pocas convocatorias públicas, y no tenemos tiempo, pues tenemos que ponerlo en marcha cuanto antes. Será la Alianza VHL la mediadora en la recepción de las donaciones, por hacernos el favor a los investigadores y sin cobrar las comisiones que cobran normalmente las fundaciones por esto. Desde aquí quiero agradecer a la Junta Directiva de la Alianza VHL su apoyo a este proyecto. 

¡Gracias!